Colircusi Tropicamida y los colirios de tropicamida que existen hoy

¿Sigue existiendo Colircusi Tropicamida?

Una búsqueda por ese nombre en CIMA, el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS, no devuelve ningún medicamento. La marca Colircusi sí aparece en el registro con colirios de otros principios activos, como fenilefrina, pilocarpina o dexametasona, pero ninguno contiene tropicamida.

La tropicamida en colirio sigue disponible: en CIMA figuran en comercialización Colirofta Tropicamida, en frasco de 5 ml, y Minims Tropicamida, en envases unidosis de 0,5 ml, ambos con 10 mg/ml y sujetos a prescripción médica. Además forma parte de Mydriasert, un inserto oftálmico con tropicamida y fenilefrina que CIMA clasifica como de diagnóstico hospitalario.

Colirios e inserto con tropicamida que constan en CIMA

La tabla resume lo que recoge la ficha técnica de cada producto. La de Colirofta Tropicamida indica que el colirio se aplica, por lo general, bajo la supervisión de un profesional sanitario; Mydriasert figura en CIMA como medicamento de diagnóstico hospitalario.

Para qué sirve la tropicamida y cómo actúa

La tropicamida es un anticolinérgico de acción corta. Bloquea la respuesta a la estimulación colinérgica del músculo esfínter del iris y del músculo ciliar: la pupila se dilata (midriasis) y el ojo pierde durante un tiempo la capacidad de enfocar de cerca (cicloplejía). Es lo que necesita el oftalmólogo para ver el fondo del ojo y para medir la graduación sin que el ojo corrija el enfoque por su cuenta.

En los estudios que recoge la ficha técnica de Colirofta Tropicamida, inhibe la acomodación algo menos que el ciclopentolato, pero lo suficiente para medir los defectos de refracción; la duración y la amplitud de la dilatación dependen también del color del iris. No es un tratamiento para seguir en casa.

Cómo se aplica y cuánto dura la dilatación

Según la ficha técnica de Colirofta Tropicamida, en adultos se instilan 1 o 2 gotas en el ojo que se va a explorar y se repite a los 5 minutos; si la exploración se retrasa más de 20 a 30 minutos, se añade otra gota. La de Minims Tropicamida describe una gota, otra a los 5 minutos y, si hace falta, una más a los 30 minutos; cada envase unidosis se usa una sola vez.

La dilatación empieza a los 15 a 30 minutos y suele durar entre 3 y 8 horas, aunque en algunas personas se prolonga hasta 24 horas. Por eso conviene llevar gafas de sol a la revisión y no planear la vuelta a casa conduciendo.

• Presionar con suavidad el ángulo interno del ojo, junto a la nariz, durante al menos 2 minutos después de la gota reduce el paso del fármaco a la sangre; la ficha de Minims lo recomienda especialmente en niños.
• La punta del frasco no debe tocar el ojo, los párpados ni otras superficies.
• Entre colirios distintos hay que dejar al menos 5 minutos, y los geles y las pomadas oftálmicas van al final.
• El frasco de Colirofta Tropicamida se desecha 4 semanas después de abrirlo.

Después de la dilatación: conducir y volver a casa

Las dos fichas técnicas advierten de que la tropicamida afecta a la conducción, aunque no la valoran igual. La de Colirofta Tropicamida considera esa influencia importante, porque puede causar somnolencia, visión borrosa y sensibilidad a la luz, y pide no conducir ni realizar actividades peligrosas hasta que la visión sea nítida. La de Minims Tropicamida la califica de moderada: unos 20 minutos después de las gotas pueden disminuir la agudeza visual y la acomodación, lo que perjudica la percepción de la profundidad.

Lo razonable es acudir acompañado o en transporte público; la ficha de Colirofta considera que ir acompañado puede ser aconsejable en las personas con más sensibilidad a los anticolinérgicos, en las que pueden aparecer reacciones psicóticas y trastornos de la conducta.

Efectos adversos que recogen las fichas técnicas

Las fichas de los dos colirios no presentan las reacciones adversas de la misma forma. La de Minims Tropicamida asigna frecuencias y sitúa el dolor ocular y la visión borrosa entre los efectos muy frecuentes, es decir, en más de 1 de cada 10 personas. La de Colirofta Tropicamida enumera sus reacciones sin poder estimar con qué frecuencia aparecen.

Parte del fármaco pasa a la sangre, por lo que las fichas describen también efectos anticolinérgicos, como enrojecimiento y sequedad de la piel, sequedad de las mucosas, taquicardia, estreñimiento o retención de orina. Con esta clase de medicamentos se han notificado reacciones psicóticas y alteraciones del comportamiento, y la ficha de Minims añade casos de parada cardiorrespiratoria, en ambos casos sobre todo en niños.

Quién no debe usarla y qué se comprueba antes

Las dos fichas contraindican la tropicamida en personas alérgicas al principio activo o a los excipientes y en el glaucoma de ángulo estrecho; la de Colirofta añade la sospecha de padecerlo, y la de Minims, los ojos con un ángulo de filtración estrecho.

En esos ojos la dilatación puede obstruir la salida del humor acuoso y provocar un ataque agudo de glaucoma, un riesgo que la ficha de Mydriasert atribuye a todos los midriáticos. Por eso, antes de aplicarla, se mide la presión intraocular y se estima la profundidad del ángulo de la cámara anterior, y en las personas mayores se tiene en cuenta un posible glaucoma no diagnosticado.

Si tras una dilatación aparecen enrojecimiento, dolor y alteraciones de la visión, el prospecto de Mydriasert pide consultar con el médico de inmediato. Ante un dolor ocular intenso con pérdida de visión, acuda a urgencias o llame al 112.

• Niños: Colirofta no se recomienda en recién nacidos ni lactantes, sobre todo prematuros o de bajo peso, por su concentración superior a 5 mg/ml, y Minims no se recomienda en menores de 6 años. En niños con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral se usa con extrema precaución.
• El colirio es tóxico si un niño lo ingiere: después de aplicarlo hay que lavarse las manos y lavar las del niño.
• Sensibilidad a los alcaloides de la belladona o insuficiencia del hígado o del riñón: la ficha de Minims advierte de un mayor riesgo de efectos sistémicos.
• Ojos inflamados: el enrojecimiento aumenta la absorción del fármaco a través de la conjuntiva.
• Lentes de contacto: Colirofta lleva cloruro de benzalconio, que puede irritar el ojo y alterar el color de las lentes blandas; hay que retirarlas y esperar 15 minutos para volver a ponerlas. En los excipientes de Minims no figura el cloruro de benzalconio.
• Embarazo y lactancia: la ficha de Colirofta no lo recomienda durante el embarazo salvo que el médico lo considere necesario, y en la lactancia no excluye un riesgo para el bebé.

Interacciones con otros medicamentos

Ninguna de las dos fichas recoge estudios de interacciones con la tropicamida en colirio, pero ambas señalan combinaciones que conviene comentar al oftalmólogo antes de la exploración.

• Medicamentos con efecto antimuscarínico, como la amantadina, algunos antihistamínicos, los antipsicóticos fenotiazínicos y los antidepresivos tricíclicos: pueden aumentar los efectos de la tropicamida.
• Otros midriáticos y ciclopléjicos: según la ficha de Minims, la tropicamida puede intensificar su efecto.
• Si una parte del fármaco pasa a la sangre, la ficha de Minims advierte de que podría atenuar la acción de los antidepresivos, aumentar la de los depresores del sistema nervioso central y modificar la de los medicamentos para la tensión arterial y otros fármacos cardiovasculares.

No es lo mismo que Colircusi Fenilefrina

Quien busca «Colircusi» para dilatar la pupila puede encontrarse con Colircusi Fenilefrina 100 mg/ml, otro midriático con un principio activo distinto. Según su ficha técnica, se usa para dilatar la pupila en el examen del fondo de ojo y antes de la cirugía de la catarata nuclear, y también en las uveítis para prevenir sinequias, iritis e iridociclitis.

Sus contraindicaciones son más amplias: los menores de 12 años y las personas de edad avanzada, por el mayor riesgo de toxicidad sistémica, la hipertensión grave, los antecedentes de cardiopatía orgánica o de taquicardia ventricular, los aneurismas y los ángulos estrechos o el glaucoma de ángulo estrecho. No son colirios intercambiables, y la elección corresponde al oftalmólogo.

¿Se puede tener en casa o conseguir sin receta?

No. Los dos colirios de tropicamida que constan en CIMA son medicamentos sujetos a prescripción médica, destinados a exploraciones y procedimientos que realiza un profesional. Sin receta, en la farmacia hay lágrimas artificiales y productos de higiene ocular para la sequedad o la irritación, pero no dilatan la pupila ni sustituyen a este medicamento.

Dilatarse la pupila en casa no tiene sentido: solo es útil para que alguien explore el interior del ojo en ese momento, y antes hay que comprobar el ángulo de la cámara anterior. Además, el frasco es un riesgo para los niños; ante una ingestión accidental, el prospecto de Colirofta Tropicamida indica consultar de inmediato con el médico o el farmacéutico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20).

Por qué este colirio no se valora por cuestionario

En este servicio el médico revisa por escrito un cuestionario, sin videollamada ni llamada telefónica, un modelo pensado para tratamientos que el paciente sigue en su domicilio. La tropicamida se aplica en la consulta durante la exploración y exige medir antes la presión del ojo y valorar el ángulo de la cámara anterior, algo que solo es posible explorando el ojo. Por eso no tramitamos solicitudes de este colirio.

Para una revisión de la vista, cambios en la visión o un ojo rojo que no mejora, acuda a su oftalmólogo o a su médico de cabecera. La sección de oftalmología repasa otros medicamentos para los ojos, y la guía sobre la conjuntivitis explica cuándo consultar por un ojo rojo.

Fuentes y revisión médica de esta ficha

Datos de las fichas técnicas de Colirofta Tropicamida, Minims Tropicamida, Mydriasert y Colircusi Fenilefrina y de los prospectos de Colirofta Tropicamida y Mydriasert (CIMA, AEMPS); ante cualquier diferencia, prevalece la ficha técnica vigente. Redacción: MEDINOW Sp. z o.o.; revisión médica: Damian Wojno, médico colegiado en Polonia (n.º 3211301).