Flagyl en comprimidos y suspensión: cómo se usa por vía oral

Presentaciones de Flagyl

Las tres presentaciones de la marca comparten principio activo, pero no forma de uso. Los comprimidos y la suspensión se toman por boca; los comprimidos vaginales solo se emplean en la tricomoniasis y, según su ficha técnica, siempre junto con Flagyl por vía oral, que también debe recibir la pareja.

Para qué está indicado Flagyl

Las fichas técnicas de los comprimidos y de la suspensión recogen las mismas cuatro indicaciones, en adultos y en niños, y remiten a las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de los antibacterianos. En la fase supurativa de la amebiasis hepática, el tratamiento con Flagyl se acompaña de la evacuación del pus del absceso.

Esta lista es más corta que la de algunos genéricos de metronidazol, cuya ficha incluye de forma expresa la vaginosis bacteriana, las infecciones periodontales o la infección por Helicobacter pylori. Para cada envase manda su propia ficha técnica; el conjunto de usos del principio activo y sus otras formas se resumen en la página de metronidazol.

• Giardiasis, también llamada lambliasis.
• Amebiasis intestinal y hepática.
• Infecciones por bacterias anaerobias, como Bacteroides fragilis o Clostridium perfringens.
• Afecciones por Trichomonas, como la uretritis y la vaginitis.

Cómo se toman los comprimidos y la suspensión

La dosis diaria y la duración las fija el médico según la infección, la edad y el peso, y el prospecto pide no suspender el tratamiento antes de tiempo. La ficha técnica indica que la absorción del metronidazol por vía oral no se ve muy afectada por la comida.

• Suspensión: cada cucharadita pequeña de 5 ml contiene 125 mg de metronidazol. Una vez abierto, el frasco caduca a los 8 días y se conserva por debajo de 25 °C.
• Comprimidos: no necesitan una temperatura especial, pero el blíster debe guardarse en su caja para protegerlo de la luz.
• Si olvida una dosis, el prospecto indica no tomar una dosis doble para compensarla.
• En la tricomoniasis, la pareja debe tratarse con metronidazol oral a la vez, tenga o no síntomas e incluso si sus pruebas son negativas.
• En adultos, la ficha técnica de Flagyl indica 500 mg cada 8 horas en las infecciones por anaerobios y, en la tricomoniasis urogenital, 2.000 mg en una sola toma u otras pautas de varios días.

Dosis en niños según la ficha técnica

La ficha técnica de Flagyl autoriza su uso en niños y expresa la dosis por edad o por kilo de peso. La tabla recoge las pautas para la giardiasis y la amebiasis; el médico calcula la de cada niño y, si usa la suspensión, la traduce a mililitros. En los recién nacidos con una edad gestacional inferior a 40 semanas el metronidazol puede acumularse durante la primera semana de vida, y la ficha recomienda medir sus concentraciones en sangre.

Excipientes que conviene conocer

Los comprimidos llevan almidón de trigo. Según el prospecto, contienen niveles muy bajos de gluten, no más de 8,215 microgramos por comprimido, y es muy poco probable que causen problemas a una persona celíaca; quien tenga alergia al trigo, que es distinta de la enfermedad celíaca, no debe tomarlos.

La suspensión contiene 3 g de sacarosa por cada 5 ml, algo que hay que tener en cuenta en personas con diabetes, y no deben tomarla quienes tienen intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa. Lleva además una pequeña cantidad de etanol, 6,28 mg por mililitro, y parahidroxibenzoatos de metilo y de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas, a veces retardadas.

Flagyl y alcohol

La ficha técnica y el prospecto de Flagyl indican que no deben tomarse bebidas ni medicamentos con alcohol durante el tratamiento ni, al menos, hasta un día después de terminarlo, por el riesgo del llamado efecto Antabus, que se manifiesta con enrojecimiento de la piel, vómitos y taquicardia. Otras fichas de metronidazol, como la de Metronidazol Normon, amplían ese margen a 48 horas, así que lo más prudente es esperar esas 48 horas, salvo indicación distinta de su médico.

El etanol de la suspensión es otra cuestión: la cantidad que contiene un mililitro equivale a menos de 0,15 ml de cerveza, y la ficha técnica indica que no produce ningún efecto perceptible.

Efectos adversos de Flagyl

La ficha técnica de Flagyl enumera sus reacciones adversas sin estimar la frecuencia y precisa que en los niños son del mismo tipo y gravedad que en los adultos. Entre las digestivas figuran el dolor en la parte alta del abdomen, las náuseas, los vómitos, la diarrea, la inflamación de la boca, las alteraciones del gusto, la falta de apetito, la lengua pilosa o con cambios de color y casos reversibles de pancreatitis.

Se describen también dolor de cabeza y mareo, y el metronidazol puede oscurecer la orina por uno de sus metabolitos, algo de lo que la ficha pide avisar al paciente.

Las reacciones que obligan a contactar con el médico sin esperar son sobre todo neurológicas y cutáneas: hormigueo o adormecimiento de manos y pies, vértigo, confusión, convulsiones, dificultad para coordinar los movimientos o para hablar, alteraciones de la vista o del oído, y erupciones con ampollas o pústulas, ante las que la ficha indica suspender Flagyl de inmediato. La hinchazón de labios o lengua con dificultad para respirar requiere llamar al 112, y ante una sobredosis accidental el prospecto remite al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20).

Precauciones y contraindicaciones

Flagyl está contraindicado en personas con hipersensibilidad a los imidazoles o a alguno de sus excipientes. Su ficha técnica pide valorar con cuidado los tratamientos prolongados, porque el metronidazol resultó carcinogénico en ratones y ratas, aunque los estudios epidemiológicos en personas no han mostrado un aumento del riesgo de cáncer; si el tratamiento se alarga, recomienda análisis de sangre periódicos y vigilar la aparición de neuropatía.

La ficha técnica también exige precaución en la encefalopatía hepática y en las enfermedades graves del sistema nervioso, y advierte de casos de toxicidad hepática grave en personas con síndrome de Cockayne. En las personas mayores no se considera necesario ajustar la dosis, salvo si hay insuficiencia renal, y en la insuficiencia renal sin diálisis puede recomendarse reducirla.

Sobre el embarazo, la ficha de Flagyl indica que el metronidazol atraviesa la placenta y que, al no haber datos suficientes, hay que valorar el riesgo y el beneficio; en la lactancia pide evitar su uso innecesario porque pasa a la leche. La de Metronidazol Normon es más estricta y lo contraindica en el primer trimestre del embarazo, así que, si está embarazada o da el pecho, dígalo antes de empezar. Ante confusión, mareo, vértigo, alucinaciones o problemas de visión, no conduzca ni maneje máquinas.

Interacciones de Flagyl con otros medicamentos

La ficha técnica de Flagyl destaca estas interacciones:

• Disulfiram: se han notificado reacciones psicóticas con la combinación.
• Anticoagulantes orales de tipo warfarina: el metronidazol potencia su efecto y aumenta el riesgo de sangrado; hay que vigilar el tiempo de protrombina y ajustar la dosis del anticoagulante.
• Litio y ciclosporina: el metronidazol puede elevar sus niveles, por lo que se controlan junto con la creatinina y, en el caso del litio, los electrolitos.
• Fenitoína y fenobarbital: aceleran la eliminación del metronidazol y bajan sus niveles en sangre.
• 5-fluorouracilo y busulfán: el metronidazol puede aumentar su toxicidad.
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT: se ha notificado prolongación del QT, sobre todo en esa combinación.
• Análisis de sangre: puede dar resultados falsamente bajos de ALT, AST, LDH, triglicéridos y glucosa.

Receta y decisión del médico

Las tres presentaciones de Flagyl son medicamentos sujetos a prescripción médica. La decisión de prescribir un antibiótico la toma el médico tras valorar el caso; muchas infecciones necesitan exploración presencial o una prueba antes de decidir. En las parasitosis intestinales, saber si se trata de Giardia, de una ameba o de otra causa cambia la pauta, y la página de parásitos intestinales repasa los medicamentos de ese grupo.

Los comprimidos o el frasco que sobraron de un tratamiento anterior no sirven para un episodio nuevo, y la suspensión, además, caduca a los 8 días de abrirla. Esta ficha es informativa y no permite solicitar el medicamento.

Financiación de Flagyl

En BIFIMED, el buscador del Ministerio de Sanidad sobre financiación de medicamentos, Flagyl 250 mg en envase de 21 comprimidos y Flagyl 125 mg/5 ml suspensión oral, en frasco de 120 ml, figuran como financiados por el Sistema Nacional de Salud. Esa financiación se aplica cuando se prescriben en una receta oficial del sistema público. Una receta privada no da acceso a ella: en ese caso, el envase se paga entero en la farmacia. Aquí no figuran importes de medicamentos.

Sobre esta ficha

Ficha redactada por MEDINOW Sp. z o.o. con la información de las fichas técnicas y el prospecto de Flagyl publicados en CIMA (AEMPS) y los datos de BIFIMED, y revisada por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Lo que figura en el prospecto de su envase prevalece sobre cualquier resumen.