Lactulosa: laxante osmótico con receta y medicamentos disponibles

Lactulosa Level y los medicamentos con lactulosa en España

En CIMA, la base de datos de medicamentos de la AEMPS, Lactulosa Level 667,5 mg/ml solución oral no tiene presentaciones comercializadas y su autorización consta como suspendida. Su ficha técnica sigue publicada, pero el medicamento no figura como disponible. Si su médico le había indicado Lactulosa Level, existen otros medicamentos con el mismo principio activo, y el cambio lo valora su médico.

Estos son los medicamentos que tienen la lactulosa como único principio activo y su situación en CIMA:

Cómo actúa la lactulosa

La lactulosa es un azúcar sintético que el intestino delgado prácticamente no absorbe. Llega sin cambios al colon, donde las bacterias la transforman en ácidos orgánicos: el contenido del colon se acidifica y, por efecto osmótico, gana volumen, de modo que las heces se ablandan y el intestino se mueve con más facilidad. Es, por tanto, un laxante osmótico de efecto gradual, no un laxante estimulante.

En la encefalopatía hepática el mecanismo es más complejo. La ficha técnica de Duphalac lo atribuye a varios efectos a la vez: favorece el crecimiento de bacterias acidófilas, como los lactobacilos, frente a las proteolíticas; capta el amonio al acidificar el contenido del colon; acelera el tránsito, y hace que las bacterias aprovechen el amonio para fabricar proteínas. En esa indicación las dosis son mucho mayores y las ajusta el especialista.

Para qué se usa

Las fichas técnicas de los medicamentos con lactulosa que se comercializan recogen tres usos. En los tres, la dosis y la duración las decide el médico:

• Estreñimiento. La ficha de Lactulosa Lainco lo concreta como estreñimiento habitual y crónico.
• Ablandamiento de las heces para facilitar la defecación en hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias o tras una cirugía del recto y el ano.
• Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica, siempre bajo control médico.

Cómo se toma y cuánto tarda

Se toma por vía oral, sola o diluida en agua u otra bebida, en una toma diaria o repartida en dos; si es una sola, mejor siempre a la misma hora, por ejemplo en el desayuno. Hay que tragarla enseguida, sin retenerla en la boca, y beber entre 1,5 y 2 litros de líquido al día mientras dure el tratamiento.

No actúa en unas horas. La ficha técnica de Lactulosa Lainco advierte que pueden pasar 1 o 2 días hasta la primera deposición normal, y la de Duphalac habla de 2 o 3 días para notar el efecto.

Se empieza con una dosis inicial y se baja después a la de mantenimiento: en adultos, la ficha técnica de Lactulosa Lainco propone empezar con 30 ml al día repartidos en dos tomas y seguir después con 15 a 30 ml en una sola toma, preferiblemente en el desayuno. Las dosis por edad de Duphalac, en solución y en sobres, están en su ficha.

En niños, el uso de laxantes debe ser excepcional y bajo supervisión médica, y para ellos se recomienda la solución oral, que permite ajustar la dosis con precisión.

Efectos adversos

Los efectos de la lactulosa derivan de su propio mecanismo y son sobre todo digestivos. Al principio puede haber gases y flatulencia, que suelen desaparecer al continuar el tratamiento. Con dosis altas aparecen dolor abdominal y diarrea, y en ese caso hay que reducir la dosis.

La diarrea, a su vez, puede provocar pérdida de líquidos, potasio bajo y sodio alto en sangre; por eso la ficha técnica de Lactulosa Lainco pide controlar los electrolitos, sobre todo en niños y personas mayores, cuando se toman dosis altas durante mucho tiempo. En la encefalopatía hepática, con dosis elevadas, también pueden aparecer náuseas y vómitos.

Con frecuencia no conocida se han descrito reacciones alérgicas, erupción, picor y urticaria. Si hay dolor abdominal fuerte, vómitos que no ceden o deja de expulsar gases, busque atención médica sin esperar. Las sospechas de reacciones adversas pueden comunicarse en www.notificaRAM.es.

Quién no debe tomarla y otras precauciones

Todas las fichas técnicas consultadas la contraindican en caso de alergia al principio activo, galactosemia y obstrucción intestinal. Varias añaden la perforación digestiva o su riesgo, la enfermedad inflamatoria intestinal aguda o grave, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, y el dolor abdominal de causa no aclarada, que debe estudiarse antes de empezar.

Otras precauciones que recogen:

• Contiene restos de lactosa, galactosa y fructosa: no deben tomarla las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa o a la fructosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa, y en la intolerancia a la lactosa se usa con precaución.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, la ficha técnica de Lactulosa Lainco pide evaluar la situación clínica.
• El uso crónico de dosis no ajustadas, o un uso incorrecto, puede causar diarrea y alteraciones de los electrolitos.
• El reflejo de la defecación puede alterarse durante el tratamiento.
• En el síndrome gastrocardiaco o de Roemheld, la ficha técnica de Golax indica tomarla solo tras un control médico adecuado.
• Embarazo y lactancia: la ficha técnica de Lactulosa Lainco recoge datos de 176 embarazadas tratadas sin efectos adversos sobre el embarazo ni sobre el feto o el recién nacido, y considera que puede usarse en el embarazo y la lactancia.

Interacciones con otros medicamentos

Al acelerar el tránsito, la lactulosa puede reducir de forma transitoria la absorción de otros medicamentos, según la ficha técnica de Golax. Las fichas técnicas de Duphalac, Lactulosa Lainco y Golax no recogen interacciones con el alcohol; sí estas otras:

• Mesalazina y otros fármacos cuya liberación depende del pH del intestino: su efecto puede disminuir.
• Diuréticos, corticoides y anfotericina B: la lactulosa puede aumentar la pérdida de potasio que provocan.
• Glucósidos cardiacos: su efecto puede aumentar si baja el potasio.
• Antiácidos: pueden contrarrestar el efecto acidificante de la lactulosa sobre las heces.

¿La lactulosa se vende sin receta?

No, al menos con los medicamentos que hay a la venta. Todas las presentaciones con lactulosa que constan como comercializadas en CIMA, de Duphalac y de Lactulosa Lainco, son medicamentos sujetos a prescripción médica.

La situación puede cambiar: en CIMA figura también Golax, una lactulosa autorizada como medicamento sin receta que todavía no tiene presentaciones comercializadas. Su ficha técnica la limita al alivio del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 14 años, durante no más de una semana salvo que lo aconseje un médico, y pide descartar antes un trastorno orgánico. En su farmacia pueden informarle de qué productos sin receta tienen disponibles para un estreñimiento ocasional.

Cuándo consultar al médico

Un estreñimiento que no mejora no se resuelve subiendo la dosis. Consulte con su médico si es nuevo y persistente en un adulto, si cambia su ritmo intestinal habitual, si hay sangre en las heces, pérdida de peso sin explicación o anemia, o si en su familia hay antecedentes de cáncer de colon. Esas situaciones requieren un estudio, no un laxante.

Si toma lactulosa por una enfermedad hepática, no modifique la dosis por su cuenta: en la encefalopatía se ajusta según la respuesta, buscando 2 o 3 deposiciones blandas al día. Y antes de cualquier laxante, la base es aumentar la fibra y los líquidos, hacer actividad física y recuperar el hábito intestinal, como recuerda la ficha técnica de Golax. En la sección de estómago y digestión hay más información sobre el aparato digestivo.

Revisión y fuentes

Contenido revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). La información procede de las fichas técnicas de Duphalac, Lactulosa Lainco, Golax y Lactulosa Level publicadas en CIMA (AEMPS), y la situación de cada medicamento, de esa misma base de datos. La dosis de su caso es la que le indique su médico.