Levofloxacino: para qué se usa y qué riesgos tiene

Para qué se usa el levofloxacino

El levofloxacino actúa sobre la ADN girasa y la topoisomerasa IV, dos enzimas que la bacteria necesita para copiar su ADN. Es un antibiótico de amplio espectro, pero no sirve para infecciones víricas como la gripe o el catarro, y su prospecto lo recuerda en el primer apartado.

La elección del antibiótico no depende solo del órgano afectado, sino de la bacteria probable, de las resistencias locales, de las alergias del paciente, de su función renal y de si existe una opción de espectro más estrecho. La ficha técnica recuerda, por ejemplo, que la resistencia a las fluoroquinolonas de E. coli, la bacteria implicada con más frecuencia en las infecciones urinarias, varía dentro de la Unión Europea.

Una nota de seguridad de la AEMPS explicó el motivo de las restricciones: tras una evaluación europea, se concluyó que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, prolongadas y potencialmente irreversibles, son un efecto de toda la clase. La nota pide no usar quinolonas en infecciones leves o que se curan solas, ni para prevenir la diarrea del viajero o las infecciones urinarias de repetición.

Según el apartado 4.1 de la ficha técnica de Tavanic, estas son sus indicaciones en adultos:

Dosis y duración según la ficha técnica

La dosis y la duración las decide el médico según el tipo de infección, su gravedad y la sensibilidad de la bacteria probable. En la insuficiencia renal la dosis debe ajustarse, porque el levofloxacino se elimina sobre todo por el riñón: con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min, la ficha técnica fija dosis de mantenimiento más bajas o más espaciadas. En la insuficiencia hepática no hace falta ajustarla, y en las personas mayores solo si lo exige su función renal.

Los comprimidos se tragan sin masticar, con suficiente líquido, durante las comidas o entre ellas. Lo que sí importa es separarlos al menos 2 horas de las sales de hierro o de zinc, de los antiácidos con magnesio o aluminio y del sucralfato, que reducen mucho su absorción; las sales de calcio, en cambio, apenas la modifican. Si olvida una dosis, el prospecto indica tomarla en cuanto se acuerde, salvo que falte poco para la siguiente, y no tomar nunca una doble.

Lo que sobre al terminar no se guarda para otra ocasión: se deposita en el Punto SIGRE de la farmacia.

Como referencia para entender una receta, la ficha técnica recoge, entre otras, estas pautas para adultos con función renal normal:

Quién no debe tomar levofloxacino

La ficha técnica contraindica el levofloxacino en personas alérgicas a él o a otras quinolonas, en la epilepsia, en quien haya tenido problemas de tendones con una fluoroquinolona, en niños y adolescentes en edad de crecimiento, durante el embarazo y durante la lactancia. Además, pide evitarlo en quien haya sufrido antes reacciones adversas graves con una quinolona o una fluoroquinolona, salvo que no exista otra opción.

Exigen también una valoración cuidadosa, entre otras, estas situaciones:

• Miastenia gravis: las fluoroquinolonas pueden agravar la debilidad muscular, y la ficha técnica no recomienda el levofloxacino en quien la padece.
• Aneurisma o disección de aorta, enfermedad de las válvulas del corazón, antecedentes familiares de aneurisma o trastornos como el síndrome de Marfan o de Ehlers-Danlos: solo se usa tras valorar los riesgos y las alternativas.
• Riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco: síndrome de QT largo, niveles bajos de potasio o de magnesio, insuficiencia cardíaca, infarto previo o bradicardia.
• Diabetes tratada con insulina o con antidiabéticos orales: se han descrito bajadas y subidas de glucosa, y la ficha técnica pide vigilarla de cerca.
• Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: mayor tendencia a reacciones hemolíticas.
• Edad avanzada, trasplante de órgano sólido o tratamiento con corticoides: más riesgo de tendinitis y de rotura de tendones.
• Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o de pancreatitis: se recomienda precaución.

Efectos adversos y señales de alarma

Según la ficha técnica, los efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas, son las náuseas, los vómitos, la diarrea, el dolor de cabeza, el mareo, el insomnio y el aumento de las enzimas del hígado. Además, en casos muy raros se han notificado reacciones graves, incapacitantes y prolongadas durante meses o años, que afectan a tendones, músculos, articulaciones, nervios, salud mental y sentidos.

Evite el sol intenso y los rayos ultravioleta artificiales durante el tratamiento y los dos días siguientes, por el riesgo de fotosensibilidad. Si nota cualquier cambio en la visión, consulte de inmediato a un oftalmólogo.

Deje de tomarlo y contacte con su médico, o acuda a urgencias si es grave, ante estas señales:

• Dolor o inflamación de un tendón, sobre todo del de Aquiles: puede aparecer en las primeras 48 horas y hasta varios meses después de terminar. Mantenga la zona en reposo y evite el ejercicio innecesario.
• Hormigueo, quemazón, entumecimiento, dolor o debilidad en las manos o los pies, que pueden indicar una neuropatía.
• Confusión, ansiedad intensa o cambios del ánimo o del pensamiento; en casos muy raros se han descrito pensamientos suicidas. Si aparecen ideas de hacerse daño, llame al 024, la línea de atención a la conducta suicida, gratuita y disponible las 24 horas, o al 112.
• Dolor repentino e intenso en el abdomen, el pecho o la espalda, que obliga a acudir a urgencias de inmediato; también falta de aire repentina, palpitaciones nuevas o hinchazón del abdomen o de las piernas.
• Náuseas con dolor abdominal intenso, que pueden indicar una pancreatitis, o piel amarillenta, orina oscura y picor, que pueden indicar un problema de hígado.
• Erupción extensa con ampollas o descamación, o diarrea intensa o con sangre durante el tratamiento o semanas después.
• Hinchazón de los labios o la lengua, dificultad para respirar o desmayo: llame al 112.

Levofloxacino con alcohol y con otros medicamentos

La ficha técnica no describe una interacción directa entre el levofloxacino y el alcohol, aunque beber durante una infección que ha requerido este antibiótico es desaconsejable. En antibióticos y alcohol se repasa qué combinaciones sí son peligrosas.

La lista completa de su medicación, incluidos suplementos y productos de herbolario, tiene que estar delante del médico antes de que prescriba. Si ya ha empezado y descubre una de estas combinaciones, no deje el tratamiento por su cuenta: consulte en su farmacia o con su médico ese mismo día. Estas son las que recoge la ficha técnica:

• Corticoides: aumentan el riesgo de lesión de los tendones y, si son sistémicos, el de aneurisma o disección de aorta; la ficha técnica pide evitar su uso conjunto.
• Antiinflamatorios no esteroideos y teofilina: pueden reducir el umbral de las convulsiones.
• Antagonistas de la vitamina K, como el acenocumarol o la warfarina: pueden elevar el INR o causar hemorragias, por lo que hay que controlar la coagulación.
• Fármacos que alargan el intervalo QT, como algunos antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, macrólidos y antipsicóticos: se combinan con precaución.
• Insulina y antidiabéticos orales: riesgo de hipoglucemia o de hiperglucemia, sobre todo en personas mayores.
• Probenecid y cimetidina: reducen la eliminación renal del levofloxacino y requieren precaución, especialmente si hay insuficiencia renal.

¿El levofloxacino se vende sin receta en España?

No. En el registro CIMA, todas las presentaciones comercializadas de levofloxacino figuran como medicamento sujeto a prescripción médica o, en el caso de las soluciones para perfusión y de la solución para nebulizador, de uso hospitalario. Tampoco el colirio que combina levofloxacino y dexametasona se dispensa sin receta.

La restricción tiene dos motivos. El primero es individual: el perfil de reacciones graves de las fluoroquinolonas obliga a comprobar que no hay una alternativa más segura antes de usarlas. El segundo es colectivo: cada uso innecesario de un antibiótico selecciona bacterias resistentes, un problema que en España aborda el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos.

Para aliviar los síntomas, la farmacia puede orientarle sobre los analgésicos y antitérmicos que se dispensan sin receta y decirle cuándo conviene que le vea un médico.

Una infección nueva: quién decide si se usa levofloxacino

La decisión de prescribir un antibiótico la toma el médico tras valorar el caso; muchas infecciones necesitan exploración presencial o una prueba antes de decidir. Con las fluoroquinolonas esa valoración pesa todavía más, porque su ficha técnica las reserva, en varias indicaciones, para cuando otros antibióticos no son apropiados.

Una infección nueva no es la continuación de la anterior, aunque los síntomas se parezcan y aunque el levofloxacino funcionara la vez pasada. Si sospecha una infección, acuda a su médico de cabecera, a su centro de salud o, si el cuadro es grave, a urgencias. Esta ficha es informativa y no incluye ningún botón de solicitud; cómo se valora una infección se explica en la página sobre antibióticos.

Quién ha preparado esta ficha

La ha redactado MEDINOW Sp. z o.o. y la ha revisado el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), a partir de la ficha técnica y el prospecto de Tavanic publicados en CIMA y de la nota de seguridad de la AEMPS sobre quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica. Es información general: no reemplaza a su médico de cabecera ni la lectura del prospecto de su envase. Si sospecha que ha tenido una reacción adversa, puede comunicarla a su médico o farmacéutico, o directamente en www.notificaram.es.