Cloxacilina Normon EFG y otras presentaciones de cloxacilina

Qué presentaciones de cloxacilina hay en España

Si busca cloxacilina en cápsulas, el nombre que aparecerá en la caja no es Cloxacilina Normon: este genérico solo existe en viales de polvo para inyección o perfusión, y la forma oral lleva las marcas Orbenin y Anaclosil.

En CIMA figuran como comercializadas las presentaciones de la tabla, todas como medicamento sujeto a prescripción médica. Las indicaciones proceden del apartado 4.1 de cada ficha técnica:

Para qué se usa la cloxacilina

La cloxacilina pertenece a las isoxazolil-penicilinas, un grupo de penicilinas que resiste a las penicilinasas, las enzimas con las que muchos estafilococos destruyen la penicilina clásica. Según su ficha técnica, la mayoría de los estafilococos producen penicilinasa y por eso son resistentes, por ejemplo, a la amoxicilina o la ampicilina, mientras que la cloxacilina mantiene su actividad frente a ellos.

Su espectro es estrecho: se limita a bacterias grampositivas, sobre todo estafilococos y estreptococos de los grupos A, B, C y G. No actúa frente al Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) ni frente a las bacterias gramnegativas, y en los cuadros víricos, como el catarro o muchos dolores de garganta, no aporta ningún beneficio y sí efectos adversos.

Por eso la cloxacilina oral está indicada en infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos, como el impétigo, mientras que la ficha técnica de la forma inyectable incluye infecciones de mayor gravedad, como la celulitis, la mastitis, las infecciones de huesos y articulaciones, la sepsis, la endocarditis o la meningitis por gérmenes sensibles. Su lugar entre las demás familias se explica en antibióticos y antimicrobianos.

Cómo se toma la cloxacilina por vía oral

Según las fichas técnicas de Orbenin y Anaclosil, la dosis depende del peso, de la función renal y de la función hepática. La comida reduce la absorción de la cloxacilina, así que las cápsulas se tragan enteras con agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer.

Las tomas se reparten a lo largo del día, cada 4 a 6 horas en adultos, y conviene mantener los intervalos. Si olvida una dosis, el prospecto de Orbenin indica no tomar una doble para compensarla. La duración la decide el médico según la respuesta, y la ficha técnica señala que no debería superar 14 días.

La ficha técnica recoge estas pautas, que sirven para entender una receta, no para tratarse por cuenta propia:

Cloxacilina Normon inyectable: cómo se administra

Cloxacilina Normon 500 mg puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa, y la presentación de 1 g solo por vía intravenosa, en inyección lenta de 3 a 4 minutos o en perfusión de 60 minutos.

En adultos, la ficha técnica recomienda de 500 mg a 1 g cada 6 a 8 horas; en niños mayores de 2 años, de 12,5 a 25 mg/kg cada 6 a 8 horas, y en menores de 2 años, de 6,25 a 12,5 mg/kg cada 6 horas. Son dosis orientativas que pueden aumentarse cuando la gravedad lo exige, y la duración depende de la respuesta clínica y bacteriológica.

Cada vial aporta sodio: 26,4 mg el de 500 mg y 52,8 mg el de 1 g. Los niveles de cloxacilina no bajan con la hemodiálisis ni con la diálisis peritoneal, así que no hace falta una dosis adicional durante la diálisis.

Quién no debe recibir cloxacilina y precauciones

La cloxacilina es una penicilina, así que está contraindicada si hay alergia a las penicilinas. La ficha técnica de Orbenin la contraindica también en la alergia a las cefalosporinas y recuerda que entre ambos grupos se han observado reacciones cruzadas en un 5 a 10 % de los casos; la de Cloxacilina Normon la contraindica en la alergia a cualquier otro betalactámico.

Si alguna vez ha tenido una reacción a un antibiótico, dígaselo al médico aunque no recuerde su nombre, y ante cualquier reacción alérgica durante el tratamiento, interrúmpalo y consulte.

Otras precauciones que recogen las fichas técnicas:

• Insuficiencia renal: con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min hay que reducir la dosis, y las dosis altas pueden provocar convulsiones y otros trastornos neurológicos, sobre todo si hay insuficiencia renal o antecedentes de epilepsia.
• Recién nacidos, sobre todo con ictericia: se administra con precaución por el riesgo de que aumente la bilirrubina.
• Metotrexato: no se recomienda tomarlo a la vez, porque la cloxacilina puede aumentar sus concentraciones y su toxicidad.
• Embarazo: según la ficha técnica de Orbenin, puede administrarse durante el embarazo, ya que los datos disponibles, aunque limitados, no muestran efectos teratogénicos ni fetotóxicos; la de Cloxacilina Normon pide considerarla solo si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.
• Lactancia: pasa a la leche materna, por lo que se usa con precaución, y el tratamiento debe interrumpirse si el bebé presenta diarrea, candidiasis o erupción en la piel.

Interacciones de la cloxacilina con otros medicamentos

El alcohol no figura entre las interacciones de sus fichas técnicas, aunque mientras dure una infección conviene no tomarlo.

Antes de empezar, el médico necesita la lista completa de lo que toma, incluidos suplementos y productos de herbolario. Las fichas técnicas recogen estas interacciones:

• Antibióticos bacteriostáticos, como el cloranfenicol, las tetraciclinas, los macrólidos o las sulfamidas: pueden contrarrestar el efecto bactericida de la cloxacilina, por lo que no se administran a la vez.
• Probenecid: aumenta las concentraciones de cloxacilina en la sangre y alarga su eliminación.
• Warfarina y otros anticoagulantes orales: la cloxacilina puede aumentar su efecto y elevar el INR.
• Anticonceptivos orales combinados: la cloxacilina podría reducir su eficacia, y la ficha técnica de Orbenin recomienda usar otro método eficaz durante el tratamiento y hasta una semana después.
• Análisis: puede elevar falsamente la AST, una enzima del hígado, e interferir con la prueba de Coombs, con la glucosa en orina medida con sulfato de cobre y con algunas determinaciones de proteínas.

Efectos adversos de la cloxacilina

Entre los efectos descritos están los digestivos: diarrea, náuseas y vómitos, que según la ficha técnica suelen ser leves y pasajeros y no obligan a suspender el tratamiento. Si la diarrea persiste o es intensa, puede tratarse de una colitis pseudomembranosa: en ese caso hay que dejar el antibiótico y consultar, y no deben tomarse medicamentos que frenan el intestino. Esta complicación puede aparecer también semanas después de terminar.

La ficha técnica de Orbenin recoge además, con frecuencia no conocida, reacciones alérgicas (picor, erupción, urticaria, hinchazón de la cara o la garganta y anafilaxia), nefritis intersticial, disminución de los neutrófilos, aumento de las enzimas del hígado, ictericia y hepatitis. Las reacciones graves de la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson, son muy raras. Con la forma inyectable puede aparecer flebitis tras la administración intravenosa, y la ficha técnica de Cloxacilina Normon menciona también la candidiasis oral.

Ante hinchazón de la cara, la lengua o la garganta o dificultad para respirar, llame al 112. Las sospechas de reacciones adversas pueden comunicarse en www.notificaram.es, el portal del Sistema Español de Farmacovigilancia.

Una infección de la piel nueva: quién decide el tratamiento

La decisión de prescribir un antibiótico la toma el médico tras valorar el caso; muchas infecciones necesitan exploración presencial o una prueba antes de decidir. En la piel, alguien tiene que ver la lesión, valorar si hay fiebre y, a veces, tomar una muestra; un episodio nuevo no es la continuación del anterior aunque se parezca. Las cápsulas que sobraron de otra vez, o las de un familiar, no se usan: el prospecto de Orbenin pide no guardar ni reutilizar el medicamento y devolver lo que sobre a la farmacia.

Acuda a su médico de cabecera sin demora si el enrojecimiento se extiende, la zona está caliente y duele cada vez más o aparece fiebre. Si durante un tratamiento la lesión sigue avanzando, la fiebre no cede o el estado general empeora, vuelva a consultar: puede tratarse de otro germen, de un absceso que necesite drenaje o de una infección más profunda. Con fiebre alta y escalofríos, confusión, extensión rápida del enrojecimiento o un dolor desproporcionado, acuda a urgencias o llame al 112.

Esta ficha es informativa y no incluye ningún botón de solicitud. Cómo se valora una infección y cuándo hace falta acudir en persona se explica en la página sobre antibióticos.

Qué significa EFG y dónde consultar la financiación

Las siglas EFG significan equivalente farmacéutico genérico. Según el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/2015, identifican a los medicamentos genéricos, que se designan con la denominación oficial del principio activo; Cloxacilina Normon EFG es, por tanto, un genérico de cloxacilina.

En esta ficha no se publican precios. Si desea comprobar si un medicamento está financiado por el Sistema Nacional de Salud cuando se prescribe en receta oficial, puede consultarlo en BIFIMED, el buscador del Ministerio de Sanidad sobre la situación de financiación de los medicamentos. Lo que corresponde pagar en cada caso se lo indicará la farmacia al dispensarlo.

Quién ha preparado esta información

Ha preparado esta ficha MEDINOW Sp. z o.o., y la ha revisado el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Se basa en las fichas técnicas de Cloxacilina Normon, Anaclosil y Orbenin y en el prospecto de Orbenin, publicados en CIMA; ante cualquier diferencia, prevalece el texto del medicamento que le hayan prescrito. No sustituye a la valoración de su médico ni a la lectura del prospecto.