Aceoto Plus, gotas óticas con ciprofloxacino y fluocinolona

Qué contiene y en qué otitis está indicado

Cada mililitro de solución lleva 3 mg de ciprofloxacino y 0,25 mg de acetónido de fluocinolona, y se presenta en un frasco de 10 ml con gotero para uso ótico. Los dos componentes cumplen funciones distintas. El ciprofloxacino es un antibacteriano que, según la sección 5.1 de la ficha técnica, bloquea dos enzimas que la bacteria necesita para copiar y reparar su ADN. La fluocinolona es un corticoide sintético con acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora, de modo que reduce la inflamación y el picor del conducto.

La sección 4.1 limita su uso a dos situaciones, en adultos y en niños desde los 6 meses, cuando la infección está causada por microorganismos sensibles al ciprofloxacino, y recuerda que deben seguirse las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos. Estas son las dos situaciones:

• Otitis externa aguda, es decir, la infección del conducto auditivo externo. Entre las especies habitualmente sensibles en este cuadro, la ficha técnica cita Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus sensible a la meticilina.
• Otitis media aguda en personas que llevan tubos de timpanostomía (drenajes en el tímpano). En este caso las gotas alcanzan el oído medio a través del tubo, y la lista de bacterias sensibles incluye también Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis.

Aceoto Plus, Aceoto y otras gotas con la misma combinación

Los nombres se confunden con facilidad. Aceoto, sin «Plus», contiene solo ciprofloxacino, está autorizado únicamente para la otitis externa aguda y se aplica con otra pauta. Con la misma composición que Aceoto Plus constan en CIMA otros medicamentos de laboratorios distintos. Todos los de la tabla son medicamentos sujetos a prescripción médica, y las pautas son las de sus fichas técnicas:

Cómo se aplican las gotas, paso a paso

La ficha técnica indica de 6 a 8 gotas en el oído afectado cada 12 horas durante 7 días, con la misma dosis en adultos y en niños a partir de 6 meses, y sin ajuste en personas mayores ni en caso de insuficiencia renal o hepática. Quien fija la pauta de su caso es el médico, y el tratamiento no se acorta porque el dolor ceda antes de tiempo.

Si olvida una aplicación, el prospecto indica seguir con la siguiente a su hora, sin poner el doble. Una vez abierto, el frasco se desecha al cabo de un mes aunque quede líquido, y se conserva por debajo de 30 ºC.

La sección 4.2 describe así la aplicación:

• Temple el frasco unos minutos en la palma de la mano: la solución fría en el conducto resulta molesta.
• Incline la cabeza hacia un lado, con el oído afectado hacia arriba, e instile las gotas.
• Tire varias veces del lóbulo de la oreja para que el líquido avance por el conducto.
• Si lleva tubos de timpanostomía, presione 4 veces el trago, el pequeño relieve situado delante del conducto, con un movimiento de bombeo para que las gotas pasen al oído medio.
• Mantenga la cabeza inclinada alrededor de un minuto y, si el médico lo ha indicado, repita la operación en el otro oído.
• No toque la oreja ni ninguna superficie con la punta del gotero, y cierre bien el frasco después de cada uso.

Efectos adversos descritos en la ficha técnica

Tras la aplicación en el oído, la ficha técnica describe niveles en sangre de ciprofloxacino y de fluocinolona insignificantes o ausentes (sección 5.2), así que los efectos esperables son sobre todo locales.

Interrumpa el tratamiento en cuanto aparezca una erupción o cualquier otro signo de alergia (sección 4.4): con las quinolonas administradas por vía general se han notificado reacciones alérgicas graves, a veces tras la primera dosis. Si nota hinchazón de la cara o de la garganta o dificultad para respirar, llame al 112. Las sospechas de reacciones adversas pueden comunicarse en www.notificaRAM.es.

La sección 4.8 las ordena por frecuencia:

Contraindicaciones y advertencias

No debe usarse si hay alergia al ciprofloxacino, a otras quinolonas, a la fluocinolona o a alguno de los excipientes, ni en infecciones del conducto auditivo causadas por virus, como la varicela o el herpes simple, o por hongos (sección 4.3). En esas otitis el antibiótico no tiene efecto y el corticoide puede facilitar que la infección se asiente.

La sección 4.4 y las siguientes añaden otras advertencias que conviene conocer antes de empezar:

• Es un medicamento exclusivamente para el oído: no se aplica en los ojos, no se inhala, no se inyecta y no se traga.
• Si la supuración persiste al terminar el tratamiento completo, o aparecen dos o más episodios en seis meses, la ficha técnica recomienda una evaluación adicional para descartar un colesteatoma, un cuerpo extraño o un tumor.
• Si los síntomas no desaparecen tras el tratamiento, lo indicado es reevaluar la enfermedad, no prolongar las gotas por cuenta propia.
• Como ocurre con otros antibióticos, puede favorecer el crecimiento de microorganismos no sensibles, como levaduras y hongos.
• El corticoide puede ocultar los signos de infección y hacer que pase desapercibido que el antibiótico no está funcionando.
• Contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas, en ocasiones retardadas.
• Ante visión borrosa u otras alteraciones de la vista, la ficha técnica aconseja que le valore un oftalmólogo.
• No se recomienda aplicar a la vez otros medicamentos en el oído; si hace falta más de uno, se administran por separado (sección 4.5).
• En menores de 6 meses no se han establecido su seguridad ni su eficacia.
• En el embarazo debe valorarse que el beneficio supere el posible riesgo, y en la lactancia se usa con precaución (sección 4.6). No afecta a la capacidad para conducir (sección 4.7).

¿Aceoto Plus se puede conseguir sin receta?

No. En CIMA, la base de datos de medicamentos de la AEMPS, Aceoto Plus figura como medicamento sujeto a prescripción médica, y la misma condición tienen Aceoto, Cetraxal Plus, Synalotic y el resto de gotas óticas con ciprofloxacino que constan comercializadas. En la farmacia pueden orientarle sobre analgésicos sin receta para el dolor de oído mientras le valoran, pero ninguno sustituye al diagnóstico ni al antibiótico cuando este hace falta.

Usar antibióticos sin indicación favorece la aparición de bacterias resistentes. En España, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica informes sobre el consumo de antibióticos y las resistencias, y la propia ficha técnica pide seguir las recomendaciones oficiales sobre su uso. Un dolor de oído intenso, con fiebre, supuración o pérdida de audición, es motivo para que le vea un médico.

Por qué el médico necesita explorar el oído

La decisión de prescribir un antibiótico la toma el médico tras valorar el caso; muchas infecciones necesitan exploración presencial o una prueba antes de decidir. En una otitis, la exploración con el otoscopio permite comprobar si el tímpano está íntegro o si hay un tubo de drenaje, y orientar si el origen es bacteriano, vírico o por hongos. De esa información depende que estas gotas estén indicadas o contraindicadas.

Tampoco vale una receta antigua de otra otitis. Un episodio nuevo puede tener otra causa, y un frasco abierto hace más de un mes ya no debe usarse. Ante un dolor de oído, acuda a su médico de cabecera, a su centro de salud o al otorrinolaringólogo que le trate; si los síntomas son graves, llame al 112.

En la sección de oídos se resumen las otitis y sus tratamientos, y el ciprofloxacino por vía oral, que es otro medicamento con su propia ficha técnica, tiene una página aparte. En este artículo se explica por qué los antibióticos necesitan receta en España.

Fuentes y revisión de esta ficha

Los datos de esta página proceden de la ficha técnica y del prospecto de Aceoto Plus publicados en CIMA (AEMPS); la comparación con otras gotas se basa en las fichas técnicas de Aceoto, Cetraxal Plus y Synalotic. Ante cualquier discrepancia, manda la ficha técnica vigente. Contenido revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).