Azitromicina: en qué infecciones se usa y qué vigilar

Qué tipo de antibiótico es la azitromicina

La azitromicina pertenece a los macrólidos, un grupo de antibióticos que bloquea el crecimiento de las bacterias sensibles. Es un grupo distinto del de la amoxicilina, que es una penicilina. Como cualquier antibiótico, no sirve contra la gripe ni el catarro, que son infecciones víricas.

Su paso por el organismo es poco habitual. Tras absorberse se distribuye con rapidez a tejidos como las amígdalas, el pulmón o los tejidos ginecológicos, y en algunos de ellos su concentración llega a ser hasta 50 veces superior a la máxima observada en el plasma. Tras una dosis única de 500 mg, su semivida terminal ronda las 68 horas, y sus pautas autorizadas son cortas y de una sola toma diaria.

Esa permanencia tiene un reverso. Según la ficha técnica, las concentraciones decrecientes que quedan en el plasma y los tejidos durante un periodo prolongado tras terminar el tratamiento podrían favorecer la aparición de bacterias resistentes. Es uno de los motivos por los que hoy se pide usarla con más prudencia.

Infecciones en las que está autorizada

La ficha técnica pide tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antibacterianos y es especialmente exigente con las infecciones de transmisión sexual. La gonorrea es con mucha frecuencia resistente a los macrólidos, de modo que no se recomienda tratar con azitromicina la gonorrea no complicada ni la enfermedad inflamatoria pélvica salvo que el laboratorio confirme la sensibilidad. Antes de una dosis única para una uretritis o una cervicitis hay que descartar además una sífilis y una infección por Mycoplasma genitalium. Son cuadros que requieren pruebas y seguimiento.

Con esas condiciones, la ficha técnica de los comprimidos de 500 mg la autoriza en adultos y adolescentes que pesen al menos 45 kg para estas infecciones:

• Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda.
• Sinusitis bacteriana aguda y otitis media bacteriana aguda.
• Neumonía adquirida en la comunidad.
• Infecciones bacterianas agudas de la piel y de sus estructuras.
• Uretritis y cervicitis por Chlamydia trachomatis.
• Uretritis y cervicitis por Neisseria gonorrhoeae, siempre junto a otro antibiótico adecuado, como la ceftriaxona.
• Chancroide, una infección genital con úlceras dolorosas.
• Solo en adultos: exacerbación aguda de la bronquitis crónica y enfermedad inflamatoria pélvica, esta última combinada con otros antibacterianos.

Pautas que recoge la ficha técnica

La azitromicina se toma en una única dosis al día. La pauta de tres días es la más conocida, pero no la única: depende de la infección, en algunas se usa una dosis única y, para cada indicación, la ficha técnica remite además a las guías de tratamiento actualizadas. La pauta concreta la decide el médico.

Estas son las que recoge para adultos y adolescentes de al menos 45 kg. Sirven para entender una receta, no para tratarse sin ella:

Cómo tomarla y ajustes según la persona

Los comprimidos de 500 mg pueden tomarse con o sin comida, y tomarlos justo antes de comer puede mejorar la tolerancia digestiva. Se tragan enteros o pueden partirse para facilitar la deglución. Las cápsulas de 250 mg, en cambio, se toman al menos una hora antes o dos horas después de las comidas: en los estudios, una comida rica en grasas redujo la exposición al fármaco en un 43 %.

En las personas mayores no hace falta ajustar la dosis, aunque la ficha técnica pide especial precaución por el riesgo de arritmias. Tampoco se ajusta con un filtrado glomerular de 10 ml/min o más ni en la insuficiencia hepática leve o moderada; por debajo de esa cifra de filtrado, o con insuficiencia hepática grave, se usa con precaución.

En CIMA figuran comprimidos de 250 y 500 mg, cápsulas de 250 mg, sobres y granulados para suspensión oral, suspensiones orales y presentaciones para perfusión de uso hospitalario. Para los niños de menos de 45 kg y para quien no puede tragar comprimidos, la ficha técnica indica que otras formas farmacéuticas pueden ser más adecuadas. Existe además un colirio, Azydrop 15 mg/g, autorizado para la conjuntivitis bacteriana purulenta y la conjuntivitis por Chlamydia trachomatis, que se aplica dos veces al día durante tres días. Sobre la conjuntivitis hay más información en la guía de conjuntivitis.

Por qué la ficha técnica pide reservarla

La ficha técnica actual incluye un aviso específico sobre resistencias: el tratamiento con azitromicina solo debe iniciarse tras evaluar con cuidado beneficios y riesgos, teniendo en cuenta la prevalencia local de resistencias, y cuando las pautas terapéuticas preferidas no estén indicadas. En otras palabras, no está pensada como primera opción cuando existe una alternativa preferente adecuada.

Ese aviso procede de una revisión europea. En mayo de 2025, el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó precisar y armonizar las indicaciones y las dosis de la azitromicina oral e intravenosa, añadir esta advertencia y retirar tres usos orales autorizados solo en unos pocos países, por falta de pruebas suficientes de eficacia. La agencia recuerda que la Organización Mundial de la Salud incluye la azitromicina en su categoría «Watch», la de los antibióticos con mayor riesgo de generar resistencias, y que su consumo había aumentado en los años previos a la revisión.

Interacciones que el médico debe conocer

La azitromicina es un inhibidor débil del citocromo P450, pero la ficha técnica describe interacciones relevantes, sobre todo con fármacos que alteran el ritmo cardiaco o que tienen un margen estrecho entre la dosis eficaz y la tóxica. Entre los que prolongan el intervalo QT del electrocardiograma cita antiarrítmicos, la pimozida, el citalopram, la hidroxicloroquina, la cloroquina y fluoroquinolonas como el moxifloxacino o el levofloxacino.

Conviene avisar al médico si toma alguno de los medicamentos de esta tabla:

Efectos adversos y señales para interrumpirla

La reacción adversa más común es la diarrea, que la ficha técnica clasifica como muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas. Los vómitos, el dolor abdominal, las náuseas y el dolor de cabeza son frecuentes. Se han descrito además, con frecuencia no conocida, pérdida de audición y zumbidos en los oídos. La ficha técnica considera moderada su influencia sobre la capacidad de conducir, por los mareos, la somnolencia y las alteraciones de la vista o del oído que puede causar.

Si padece miastenia grave, avise antes de empezar, porque sus síntomas pueden empeorar. El prospecto pide dejar el tratamiento y contactar con el médico de inmediato en estas situaciones:

• Signos de reacción alérgica, como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta, erupción o ampollas. Si le cuesta respirar, llame al 112.
• Lesiones extensas en la piel con ampollas, descamación, pústulas o fiebre, que pueden corresponder a reacciones cutáneas graves.
• Palpitaciones, sensación de latido anómalo, mareo o desmayo durante el tratamiento.
• Orina oscura, pérdida de apetito o tono amarillento en la piel o en los ojos.
• Diarrea intensa durante el tratamiento o en las semanas siguientes. No tome medicamentos contra la diarrea sin consultarlo antes con el médico.

Receta de azitromicina: quién decide

En el registro de la AEMPS no hay ninguna azitromicina que pueda dispensarse sin receta: comprimidos, cápsulas, sobres y suspensiones están sujetos a prescripción médica, y las presentaciones para perfusión intravenosa se reservan al uso hospitalario.

La decisión de prescribir un antibiótico la toma el médico tras valorar el caso; muchas infecciones necesitan exploración presencial o una prueba antes de decidir. Con la azitromicina pesa además el aviso de la ficha técnica sobre las resistencias, y en las infecciones genitales hacen falta pruebas para elegir bien el tratamiento. Una infección nueva requiere una valoración propia aunque se parezca a otra anterior, y los comprimidos que sobraron no deben guardarse para la próxima vez: el prospecto pide devolverlos a la farmacia para su eliminación.

Para la mayoría de los cuadros, el punto de partida es su médico de cabecera, y ante una dificultad para respirar o un empeoramiento brusco, el 112. Hay más información general sobre el uso de estos medicamentos en la página sobre antibióticos.