Desloratadina: para qué sirve y cómo se dosifica

Para qué sirve la desloratadina

La desloratadina bloquea de forma selectiva los receptores H1 periféricos de la histamina y, según la sección 5.1 de la ficha técnica de Aerius, no penetra fácilmente en el sistema nervioso central. Está indicada para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica y de la urticaria. En los ensayos de autorización recogidos en esa ficha técnica, alivió en la rinitis los estornudos, la secreción y el picor nasal, el escozor, el lagrimeo y el enrojecimiento de los ojos y el picor de paladar, con un control de los síntomas durante 24 horas.

En la urticaria idiopática crónica, dos ensayos controlados con placebo de seis semanas, descritos en la misma sección, observaron una mejora del picor de más del 50 % en el 55 % de los pacientes tratados con desloratadina, frente al 19 % de los que recibieron placebo. La ficha técnica añade que, como la liberación de histamina interviene en todas las urticarias, se espera que también alivie otras formas, tal como recomiendan las guías clínicas.

Qué relación tiene con la loratadina

La ficha técnica de Clarityne 10 mg, un medicamento con loratadina, explica que la loratadina se transforma en el organismo en desloratadina, su metabolito principal, que es farmacológicamente activo y responsable de gran parte del efecto clínico. Con la desloratadina, esa sustancia activa se toma directamente, en dosis de 5 mg.

En coherencia con esa relación, la ficha técnica de Aerius contraindica la desloratadina en personas con hipersensibilidad a la loratadina, además de a la propia desloratadina o a cualquiera de sus excipientes. Si alguna vez tuvo una reacción alérgica a una de las dos, dígalo antes de tomar la otra. La loratadina tiene su propia ficha.

Cuánto tiempo se toma: rinitis intermitente o persistente

La ficha técnica de Aerius distingue dos situaciones. En la rinitis alérgica intermitente, con síntomas menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas, el tratamiento puede interrumpirse cuando ceden los síntomas y reanudarse si vuelven. En la persistente, con síntomas 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas, puede proponerse un tratamiento continuado mientras dure la exposición al alérgeno.

En la urticaria idiopática crónica, la ficha técnica de Desloratadina ratiopharm recuerda que los síntomas pueden durar más de 6 semanas, con episodios recurrentes, y que puede hacer falta un tratamiento continuo. Las dos presentaciones sin receta piden consultar a un médico si los síntomas duran más de 7 días o empeoran, para no enmascarar una enfermedad de fondo.

Dosis de desloratadina según la edad

La desloratadina se toma una vez al día, con o sin alimentos. La ficha técnica de la solución oral recuerda que la mayoría de las rinitis en menores de 2 años son de origen infeccioso y que no hay datos que apoyen el uso de la desloratadina en la rinitis infecciosa. La experiencia en ensayos de eficacia con niños de 1 a 11 años y con adolescentes de 12 a 17 años es limitada.

Estas son las dosis de Aerius 5 mg comprimidos y de Aerius 0,5 mg/ml solución oral:

• A partir de 12 años: 5 mg al día, es decir, 1 comprimido o 10 ml de solución oral.
• De 6 a 11 años: 2,5 mg al día, es decir, 5 ml de solución oral.
• De 1 a 5 años: 1,25 mg al día, es decir, 2,5 ml de solución oral.
• Menores de 1 año: no se ha establecido su seguridad ni su eficacia.

Aerius y las presentaciones sin receta

En el registro CIMA de la AEMPS, Aerius en comprimidos y en solución oral es un medicamento sujeto a prescripción médica, igual que casi todos los genéricos de desloratadina en comprimidos, comprimidos bucodispersables o solución oral. Solo dos presentaciones figuran sin receta, y sus fichas técnicas son más restrictivas que la de Aerius:

• Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos: solo para adultos, en la rinitis alérgica y en la urticaria idiopática crónica diagnosticada inicialmente por un médico; no se recomienda en menores de 18 años.
• Rino-Alergik 5 mg solución oral en sobres: desde los 12 años, para síntomas leves de rinitis alérgica estacional y de urticaria, durante el menor tiempo posible; puede tomarse directamente del sobre, sin agua.

¿La desloratadina da sueño?

Según la sección 4.7 de la ficha técnica de Aerius, su influencia sobre la capacidad de conducir es nula o insignificante y la mayoría de las personas no nota somnolencia. Aun así, como la respuesta varía de una persona a otra, recomienda no conducir ni manejar máquinas hasta comprobar cómo le afecta.

En los ensayos controlados descritos en la sección 5.1, la dosis de 5 mg al día no aumentó la incidencia de somnolencia frente a placebo, y en la tabla de efectos adversos la somnolencia figura entre los muy raros.

Efectos adversos de la desloratadina

En los ensayos clínicos con 5 mg diarios, las reacciones adversas aparecieron en un 3 % más de pacientes que con placebo. Las más frecuentes, con una incidencia superior a la del placebo, fueron el cansancio (1,2 %), la sequedad de boca (0,8 %) y el dolor de cabeza (0,6 %). La sección 4.8 de la ficha técnica de Aerius las ordena así:

• Frecuentes, hasta 1 de cada 10 personas: dolor de cabeza, boca seca y fatiga.
• Muy raras, en menos de 1 de cada 10.000 personas: alucinaciones, mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, convulsiones, taquicardia, palpitaciones, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, alteraciones del hígado, dolor muscular y reacciones alérgicas como anafilaxia, angioedema, dificultad para respirar, picor, erupción o urticaria.
• De frecuencia no conocida: aumento del apetito y del peso, comportamiento anormal, agresividad, ánimo deprimido, ojo seco, alargamiento del intervalo QT, ictericia, sensibilidad a la luz solar y debilidad.

Precauciones: convulsiones, riñón, embarazo y lactancia

La desloratadina se usa con precaución en personas con antecedentes personales o familiares de convulsiones, sobre todo en niños pequeños, que son más susceptibles.

Un estudio observacional retrospectivo citado en la ficha técnica encontró más crisis de nueva aparición en personas de 0 a 19 años mientras tomaban desloratadina: en niños de 0 a 4 años, el aumento absoluto ajustado fue de 37,5 casos por 100.000 personas y año, sobre una tasa previa de 80,3, y entre los 5 y los 19 años, de 11,3 sobre una tasa previa de 36,4. Si aparece una crisis durante el tratamiento, puede valorarse suspenderla. En la insuficiencia renal grave también se usa con precaución.

En el embarazo, los datos de más de 1.000 embarazos no indican malformaciones ni toxicidad para el feto o el recién nacido, pero la ficha técnica considera preferible evitarla como medida de precaución. Se ha detectado desloratadina en recién nacidos amamantados por madres tratadas, así que durante la lactancia hay que decidir con el médico si se interrumpe la lactancia o el tratamiento.

Cuándo consultar

Para síntomas leves en adultos o adolescentes, la farmacia puede orientarle sobre las presentaciones sin receta. Un niño, un tratamiento continuado durante toda la temporada o una urticaria que no cede son motivos para acudir a su médico de cabecera, igual que cualquier síntoma que empeore pese al tratamiento.

Si tras tomarla nota hinchazón de cara, labios o garganta, o dificultad para respirar, llame al 112: son signos de una reacción alérgica grave. Si está comparando antihistamínicos, tiene una comparación entre cetirizina, bilastina y loratadina y la ficha de la ebastina, otro antihistamínico de una toma diaria.