Loratadina: dosis por edad, efectos y cuándo necesita receta

¿Para qué sirve la loratadina?

La loratadina bloquea de forma selectiva los receptores H1 de la histamina situados fuera del sistema nervioso central. Por eso alivia los síntomas en los que interviene la histamina sin causar, en la mayoría de las personas y a la dosis recomendada, una sedación clínicamente relevante. Gran parte de su efecto se debe a su metabolito activo, la desloratadina, que también se comercializa como medicamento propio; puede leer la ficha de desloratadina.

Las fichas técnicas autorizadas en España recogen dos usos. Todos los medicamentos que contienen solo loratadina se indican en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica, que el prospecto de Clarityne describe como estornudos, goteo o picor de nariz y escozor o picor de ojos. Casi todas las presentaciones con receta, incluido el jarabe, se indican además en la urticaria idiopática crónica, con su picor y sus habones.

No sustituye al tratamiento de fondo del asma ni es un tratamiento de la anafilaxia: si tras un contacto alérgico se hinchan la lengua o los labios, cuesta respirar o hay un mareo intenso, llame al 112. Para una visión de conjunto de los antihistamínicos orales, consulte la sección de alergia.

Dosis y cómo se toma la loratadina

La loratadina se toma una vez al día por vía oral, con o sin comida, y la dosis depende de la edad y, en los niños, del peso. El comprimido de 10 mg no es adecuado para niños de 30 kg o menos, para quienes existe la presentación en jarabe, y en menores de 6 años los comprimidos solo se usan bajo supervisión médica. Según el prospecto de Clarityne, la ranura del comprimido sirve únicamente para partirlo si cuesta tragarlo entero.

Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde y continúe después con su horario habitual; no tome una dosis doble para compensar la olvidada, ni supere la dosis indicada. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, las fichas técnicas indican reevaluar la situación clínica, y en el prospecto de Clarityne se pide consultar con un médico.

Esta es la pauta que recogen las fichas técnicas:

¿La loratadina necesita receta en España?

Depende del producto, no de la sustancia. En CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, Clarityne 10 mg comprimidos figura como medicamento sin receta, indicado en la rinitis alérgica. En cambio, el resto de medicamentos que contienen solo loratadina figuran como sujetos a prescripción médica: los comprimidos genéricos (EFG) de 10 mg de distintos laboratorios, Civerán 10 mg y Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe. Las combinaciones de loratadina con pseudoefedrina son otros medicamentos, con su propia ficha técnica y sus propias contraindicaciones.

En esta página no hay botón de solicitud. Para la rinitis alérgica de un adulto existe una presentación sin receta, y su farmacéutico puede orientarle sobre ella y sobre el resto de lo que toma. Si necesita el jarabe para un niño o un tratamiento para una urticaria que dura semanas, consulte con su pediatra o con su médico de cabecera.

Hay además situaciones que piden una valoración médica presencial y, posiblemente, un estudio de alergia: obstrucción nasal persistente, pérdida de olfato, sinusitis de repetición, pitos al respirar o sensación de ahogo, o una urticaria que se prolonga más de seis semanas.

Así figuran en CIMA los medicamentos con loratadina comercializados:

Efectos secundarios de la loratadina

En los ensayos clínicos en adultos y adolescentes con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, con 10 mg al día, las reacciones adversas aparecieron en un 2 % más de pacientes que con placebo. Las más frecuentes fueron la somnolencia (1,2 %), el dolor de cabeza (0,6 %), el aumento del apetito (0,5 %) y el insomnio (0,1 %). En niños de 2 a 12 años destacaron el dolor de cabeza (2,7 %), el nerviosismo (2,3 %) y el cansancio (1 %).

Tras su comercialización se han descrito, como muy raros, reacciones alérgicas como el angioedema o la anafilaxia, mareo, convulsiones, taquicardia y palpitaciones, náuseas, sequedad de boca, gastritis, alteraciones de la función del hígado, erupción, caída del pelo y cansancio; con frecuencia no conocida, aumento de peso.

En los ensayos que evaluaron la capacidad de conducir no se observó que empeorara, pero muy raramente aparece somnolencia: compruebe cómo le sienta antes de conducir o de manejar máquinas. Si aparece una erupción extensa, hinchazón de la cara o de la lengua o dificultad para respirar, busque atención urgente.

Contraindicaciones, embarazo y lactancia

La única contraindicación que recoge la ficha técnica es la alergia a la loratadina o a alguno de los excipientes. En la insuficiencia hepática grave hay que valorar su uso y empezar con una dosis más baja. Los comprimidos contienen lactosa, y el jarabe de loratadina lleva sacarosa (6 g por cada 10 ml, a tener en cuenta en la diabetes), benzoato de sodio y propilenglicol; la lista completa está en el prospecto de cada presentación.

En el embarazo, una gran cantidad de datos, de más de 1.000 embarazos, no muestra que la loratadina produzca malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal; aun así, como medida de precaución, las fichas técnicas consideran preferible evitarla. La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda durante la lactancia.

En menores, respete las presentaciones pediátricas y las dosis por peso. Y si toma a la vez varios preparados para la alergia o el catarro, revise las composiciones para no repetir el mismo antihistamínico sin darse cuenta.

¿Se puede tomar loratadina con alcohol u otros medicamentos?

Según la ficha técnica, la loratadina no tiene efectos potenciadores cuando se toma con alcohol en los estudios de comportamiento psicomotor. Aun así, si nota somnolencia con este medicamento, modere el alcohol y no conduzca.

La loratadina se transforma en el hígado, sobre todo a través de las enzimas CYP3A4 y CYP2D6. Los medicamentos que inhiben esas enzimas pueden elevar sus niveles en sangre y aumentar los efectos adversos. En ensayos clínicos controlados, el ketoconazol, la eritromicina y la cimetidina aumentaron las concentraciones de loratadina, pero sin alteraciones clínicamente significativas, tampoco en el electrocardiograma. Los estudios de interacción se han hecho solo en adultos.

Antes de una prueba cutánea de alergia hay que dejar de tomarla al menos 48 horas, porque los antihistamínicos pueden impedir o reducir reacciones que, de otro modo, saldrían positivas. Si quiere comparar la loratadina con otros antihistamínicos de uso frecuente, puede leer la comparativa de antihistamínicos. Ante cualquier duda sobre combinaciones, el farmacéutico puede revisar lo que toma.

Revisión médica y fuentes

Revisión médica: el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Para preparar esta ficha se han consultado las fichas técnicas de Clarityne 10 mg, Loratadina Cinfa 10 mg y Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe, el prospecto de Clarityne y la condición de dispensación de cada medicamento en CIMA. Ante cualquier duda sobre su tratamiento, su médico o su farmacéutico pueden aclararla.