Rupatadina: usos y efectos

Qué es y en qué alergias se usa

La rupatadina bloquea de forma selectiva y prolongada los receptores H1 periféricos de la histamina, la sustancia que provoca el picor, los estornudos, la secreción nasal y los habones de la alergia. Parte de su efecto se debe a sus metabolitos activos, entre ellos la desloratadina, que también se comercializa como antihistamínico por separado.

Sus indicaciones autorizadas son dos: los síntomas de la rinitis alérgica, incluida la persistente en el caso de la solución infantil, y la urticaria. Es un tratamiento sintomático: alivia las molestias mientras se toma, pero no cambia la alergia de fondo. En el ensayo de autorización controlado con placebo en urticaria crónica idiopática que describe la sección 5.1 de su ficha técnica, tras 4 semanas el picor medio se redujo un 57,5 % con rupatadina frente a un 44,9 % con placebo, y la puntuación media de habones, un 54,3 % frente a un 39,7 %.

Dosis según la edad y el peso

La dosis la confirma el médico. Según las fichas técnicas de Rupafin 10 mg comprimidos y Rupafin 1 mg/ml solución oral, se toma una vez al día, con o sin comida:

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: un comprimido de 10 mg.
• Niños de 2 a 11 años con 25 kg o más: 5 ml de solución oral (5 mg).
• Niños de 2 a 11 años de 10 a menos de 25 kg: 2,5 ml de solución oral (2,5 mg).
• Menores de 2 años: no se recomienda, por falta de datos de seguridad y eficacia.
• Insuficiencia renal o hepática: no se recomienda, porque no hay experiencia clínica.
• Mayores de 65 años: se usa con precaución, ya que en los ensayos participaron pocos pacientes de esa edad.

Cómo tomarla

El comprimido se toma una vez al día, con o sin alimentos. La comida aumenta alrededor de un 23 % la cantidad absorbida, pero la ficha técnica considera que la diferencia no es clínicamente relevante. La solución infantil se mide con la jeringa dosificadora del envase, se administra directamente con ella y la jeringa se lava después de cada uso.

Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde y siga con el horario habitual; no tome dos para compensar. Los comprimidos contienen lactosa, y la solución oral, sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y propilenglicol: avise al médico si tiene una intolerancia hereditaria a algún azúcar o alergia a estos excipientes.

¿Da sueño? Conducción y alcohol

Puede darlo. En los ensayos clínicos controlados, la somnolencia fue la reacción adversa más común, en el 9,4 % de los pacientes, seguida del dolor de cabeza (6,9 %), el cansancio (3,1 %), la debilidad (1,5 %), la boca seca (1,2 %) y el mareo (1,03 %). La mayoría fueron leves o moderadas y normalmente no obligaron a dejar el tratamiento.

Una dosis única de 10 mg no influyó en la capacidad de conducir, pero la ficha técnica pide precaución al volante y con máquinas hasta comprobar cómo le afecta a cada persona. Con alcohol, 10 mg de rupatadina produjeron efectos mínimos en las pruebas psicomotoras, no distintos de los del alcohol solo; con 20 mg, en cambio, aumentaron los efectos del alcohol. Tampoco puede descartarse una interacción con otros medicamentos depresores del sistema nervioso central.

Interacciones: pomelo, antifúngicos y estatinas

La rupatadina se metaboliza sobre todo por la enzima hepática CYP3A4, por eso varias sustancias que la bloquean elevan sus niveles en sangre. Según la ficha técnica:

• Zumo de pomelo: multiplica por 3,5 la exposición a la rupatadina, así que no deben tomarse juntos.
• Inhibidores potentes del CYP3A4, cuya combinación debe evitarse: itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina y nefazodona.
• Inhibidores moderados, que exigen precaución: eritromicina, fluconazol y diltiazem. En un estudio con 20 mg de rupatadina, el ketoconazol multiplicó su exposición por 10 y la eritromicina, por 2 o 3, sin efectos en el intervalo QT ni más reacciones adversas.
• Estatinas: se han notificado de forma excepcional subidas de CPK sin síntomas y el riesgo de interacción se desconoce, por lo que se combinan con precaución; con simvastatina o lovastatina puede hacer falta ajustar la dosis.
• Fármacos de margen terapéutico estrecho que usan el CYP3A4, como ciclosporina, tacrolimus, sirolimus o everolimus: la rupatadina puede elevar sus niveles y obligar a ajustar su dosis.

Precauciones: corazón, embarazo y lactancia

Un estudio con dosis de hasta 10 veces la habitual no mostró efectos negativos en el electrocardiograma. Aun así, la ficha técnica pide precaución si hay prolongación del intervalo QT, potasio bajo, una bradicardia relevante o una isquemia miocárdica aguda. Tras la comercialización se han notificado, de forma rara, taquicardia y palpitaciones.

Los datos en el embarazo son limitados y, por precaución, es preferible evitarla. Se desconoce si pasa a la leche materna humana, aunque lo hace en animales, de modo que en la lactancia el médico valora si compensa seguir con el tratamiento. La única contraindicación de la ficha técnica es la alergia al principio activo o a los excipientes.

Otros efectos adversos

Además de los ya citados, la ficha técnica clasifica como poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 personas) la faringitis, la rinitis, el aumento del apetito, la dificultad para concentrarse, la tos, la sequedad de nariz y garganta, el sangrado nasal, el dolor de garganta, el dolor abdominal, la diarrea, la dispepsia, las náuseas, los vómitos, el estreñimiento, la erupción, los dolores articulares, musculares o de espalda, la fiebre, la sed, la irritabilidad, el aumento de peso y la subida de las enzimas hepáticas y de la CPK en los análisis.

Tras la comercialización se han descrito reacciones de hipersensibilidad raras, como anafilaxia, angioedema y urticaria. Si nota hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, o le cuesta respirar, llame al 112.

¿Hay rupatadina sin receta?

No. En el registro CIMA de la AEMPS, todas las presentaciones comercializadas de rupatadina, tanto los comprimidos de 10 mg (Rupafin, Alergoliber, Rinialer y varios genéricos) como la solución oral de 1 mg/ml, son medicamentos sujetos a prescripción médica, y la farmacia necesita una receta médica para dispensarla.

Otros antihistamínicos sí tienen presentaciones concretas sin receta, por ejemplo algunas de cetirizina o de loratadina, aunque la mayoría de los envases de esas sustancias también son de prescripción. El artículo sobre antihistamínicos sin receta explica cuáles, y la comparativa de cetirizina, bilastina y loratadina, en qué se diferencian.

Pedir la receta de rupatadina online

Si ya toma rupatadina por indicación de un médico, o si tiene una rinitis alérgica o una urticaria que se pueden describir con claridad por escrito, puede solicitar la receta médica con el cuestionario: síntomas y desde cuándo, en qué época del año empeoran, tratamientos que ha probado, enfermedades del corazón, embarazo o lactancia y toda la medicación que toma, incluidos antifúngicos, antibióticos como la claritromicina, estatinas o inmunosupresores. No hay videollamada ni llamada: el médico revisa el cuestionario y decide.

Si la valoración es favorable, recibe la receta médica en PDF por correo electrónico. La firma el médico, con colegiación en Polonia; conforme al artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010, puede dispensarse en España, aunque la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. El médico puede pedirle más información o indicarle una consulta presencial, por ejemplo si la urticaria se acompaña de otros síntomas, como fiebre, o si el cuadro no encaja con una alergia. El medicamento se paga aparte en la farmacia.